买口罩多小心,官方曝所谓“FDA注册证书”均是伪造
口罩现在成了得不到的“奢侈品”,加上这几天,各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。
一夜之间,口罩更供不应求了。
这个时候有人看到了商机,有不少的商贩纷纷卖起了口罩,打着自己是经过FDA认证的,但是你要注意了!
今天,FDA官方发表了一则声明,震惊了所有计划向美国出口物资的企业。
美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。
以下为FDA官方公告具体内容和链接:
www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing
在这份声明中,FDA指出:
1. FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书
2. 不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。
3. 企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。
这意味着,一些喜欢忽悠人的机构组织或企业,他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业,并非真的。
那么,他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的,到底是怎么回事呢?
首先,常见的几个漏洞,你多注意:
1. FDA是没有注册证书的。
如果你的产品(口罩)在FDA进行注册过,FDA会给你一个注册码,这个注册码是由行政长官签字的,而不是FDA证书。
FDA证书这个说法就是错误的。
2. FDA是执法机构,不是服务机构。
FDA从不认证任何实验室,也没有所谓的“指定实验室”;如果有,那么他一定是在骗你。
3. FDA注册需要一个美国人代理。
如果这个企业的注册非美国公民,那么他一定是假的。
因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,这名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
4. 如果查询你的产品是否获得FDA注册?是正规的?
可以上FDA官网,输入所对应的信息。
在网上也能看到不少网友表示,因为疫情,一夜之间冒出不少的工厂。
瑞幸咖啡股票暴跌,随之许多在美国上市的中国企业股票也跟着跌,没有不受影响的。
美国是一个非常讲诚信的社会,好好的想想,瑞幸咖啡事件后,投资人在以后看到“成立时间短”、“依靠巨大杠杆扩张”的中国公司时,会更加谨慎考虑投资。
还会影响投资人对其他在美中企的信心,甚至可能影响中企在美IPO的渠道。
一朝被蛇咬,十年怕井绳。
当然,不是所有口罩工厂都是这样的,只希望不要因为一粒老鼠屎,搅黄整锅粥。
口罩质量攸关生命安全,希望大家在购买口罩的时候,还是要当心了。