高血壓患者注意!FDA擴大召回逾百批次致癌血壓葯
從2018年夏季開始的一系列血壓藥物召回仍未有放緩的跡象。
在聯邦食品藥品監督管理局(FDA)最新的公告中,FDA宣布檢測到另一批血壓藥物含有可致癌雜質,並召回這批藥物。
「在過去的幾個月里,FDA進行了一項重大調查,並同時與製藥公司合作解決這些產品中致癌物質的問題」,FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)在聲明中說。
FDA擴大召回致癌血壓藥物名單截圖
據FDA的聲明,本次擴大召回動作涉及3家製藥公司–阿拉賓度製藥有限公司(Aurobindo Pharma Ltd)和Camber Pharmaceuticals Inc以及托倫特製葯有限公司(Torrent Pharmaceuticals)的185批次血壓藥物:氯沙坦鉀(Losartan)和纈沙坦(Valsartan)。這是FDA在2月25日宣布召回一批氯沙坦鉀(Losartan)藥物後一周內做出的第二次召回動作。
阿拉賓度製藥有限公司本次召回的血壓藥物為40毫克(mg)、80毫克、160毫克和320毫克四款產品,共計38批次。Camber Pharmaceuticals Inc本次召回的血壓藥物為25毫克、50毫克和100毫克的三款產品,共計87批次。托倫特製葯有限公司(Torrent Pharmaceuticals)召回60批次的產品。
近8個月以來,全美不斷爆出降血壓葯含有致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)或N-亞硝基二乙胺(NDEA)的醜聞。FDA葯監部門發現在檢測多家公司的血壓葯後,發現這些致癌物質超標。
FDA召回含致癌物質血壓藥物名單:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugRecalls/default.htm
此次召回是FDA對一類名為血管緊張素II受體拮抗劑ARBs(Angiotensin Receptor Blockers)的藥物進行調查的最新進展。FDA還稱,「並非所有ARBs產品都含有NDMA,NDEA或N-亞硝基甲基氨基丁酸『NMBA』雜質,因此藥劑師可以提供不受召回影響的替代藥物,或者醫療保健專業人員開出治療相同病症的其他藥物」。