美國FDA終於批准了！兒童「多動症」不用吃藥也能治？你看看這靠譜嗎？

近日，一則醫療界傳出的消息引起了民眾的關注。

在紐約，首個專為7至12歲的兒童設計的，治療兒童注意力缺陷多動障礙(ADHD)的醫療器械通過了美國食品和藥物管理局（FDA）的審核。

NeuroSigma公司開發的Monarch eTNS系統是一款手機大小的醫療器械產品，工作原理是向大腦中負責多動症癥狀的部分發送低水平的電脈衝。「這是首個通過設備對神經進行輕微刺激治療ADHD的療法，且安全、不需要任何藥物。」FDA設備和放射衛生中心部門主任卡洛斯•佩納（Carlos Peña）在一份聲明中說。

這種療法被稱為「Monarch外部三叉神經刺激」(Monarch External Trigeminal Neurostimulation System，簡稱eTNS)，由NeuroSigma公司銷售。這種療法只能通過醫生下處方獲得，必須由護理人員進行監控。

它通過貼在患者前額的貼片輸出低水平的電刺激。這一系統通過低水平的電刺激三叉神經末梢，從而影響與ADHD相關的腦區的活動，患者面部會有輕微的電擊感。

一項針對62名兒童的臨床試驗表明，eTNS療法增強了大腦中控制注意力、情緒和行為的區域活動，這些都是多動症的關鍵組成部分。

FDA表示，據統計，儘管可能需要長達四周的時間才能看到療效，但與安慰劑相比，使用該設備的兒童在ADHD癥狀上的改善更為顯著。

部分臨床試驗者對此抱謹慎態度，呼籲進行更多的研究，以檢驗該療法反應是否會持續一段時間，以及長期使用對大腦發育產生潛在影響。

加州大學伯克利分校(University of California, Berkeley)心理學教授斯蒂芬·欣肖(Stephen Hinshaw)自1992年以來領導了一項針對多動症的大型研究。他說，該設備的優點是「看似安全，最初的研究是經過深思熟慮，且前景廣闊。」

然而，FDA的批准僅僅基於一項「單一的、小規模的、短期的試驗——沒有將eTNS與現有的治療方法進行比較」。他說，這項試驗肯定會讓人的心中燃起希望，但「要證明最終的療效，還需要進行更多的研究」。

據NeuroSigma網站稱，該設備目前還不在保險範圍內，而初次使用者試劑盒的價格可能會高於1000美元。

FDA說，在臨床試驗期間沒有發現嚴重的副作用，但常見的副作用可能包括疲勞、嗜睡或睡眠困難、磨牙、頭痛和食慾增加。

使用說明提到，7歲以下兒童或任何使用胰島素泵、起搏器或植入神經刺激器的兒童都不應佩戴該裝置。FDA說，也不應該在手機附近使用此產品，因為手機的低電磁能量水平可能會中斷治療。

普通藥物治療

ADHD是兒童最常見的神經發育障礙之一。根據美國疾病控制與預防中心的研究，患有多動症的兒童可能難以集中注意力、控制衝動行為或過於活躍。醫生通常會為兒童推薦幾種治療方案：藥物治療、行為矯正或兩者兼而有之。一些常用的處方葯是安非他明/右旋安非他明，稱為Adderall；哌醋甲酯，稱為Concerta或Ritalin；還有利司他美，稱為Vyvanse。

亞特蘭大兒科醫生Jennifer Shu說，雖然她不熟悉eTNS設備的具體細節，但她對不需要藥物治療的ADHD治療方案持歡迎態度。

Shu說：

「我鼓勵家長和他們的兒科醫生或兒科神經學家談談，看看這個系統對他們的孩子是否是個好選擇。」

該裝置之前在歐洲和加拿大被批准用於治療癲癇和抑鬱症。加州大學洛杉磯分校(UCLA)的研究發現，這種刺激通過抑制大腦某個區域的過度活躍的神經元，同時刺激控制情緒、注意力和執行功能的區域的血液流動，從而降低癲癇發作活動。

該裝置還被研究，是否可作為退伍軍人創傷性腦損傷的治療方法。

ADHD臨床表現

在兒童、青少年精神疾病中，ADHD 是發生率最高、影響最大的一個疾病。根據美國疾病診斷分類標準 DSM-5 指出，ADHD 是一種慢性神經發育障礙。

多動症的癥狀多種多樣，並常因年齡、所處環境和周圍人對待態度的不同而有所不同。

ADHD有兩組主要癥狀，即注意力分散癥狀和過度興奮和衝動癥狀。如果幼兒和兒童在持續六個月的時間中經常發生下列任何一組中的六個及以上癥狀，並且達到不符合患兒發育水平的程度，則應尋求專業醫生的診斷，在排除其它疾病的可能性後才能最終確診。

注意力渙散

• 對細節不能集中注意力或常犯粗心大意的錯誤
• 難以保持注意力
• 顯得似聽非聽
• 做事不能有始有終
• 難以組織和安排各項任務
• 迴避需要保持注意力的事情（如：做作業）
• 遺失完成任務或參加某項活動的必需物品（如： 玩具、布置的作業、鉛筆和書等）
• 容易分心
• 健忘

過度興奮和衝動

• 在座位上躁動不安或者不停擺弄手腳
• 在要求保持坐姿時離開座位
• 在不適宜場合過度奔跑、四處攀爬
• 難於安靜的參與休閑活動
• 動個不停
• 說個不停
• 問題還未說完，就搶答
• 難於參加需要等待的遊戲
• 打擾或闖入他人的活動

對ADHD常見誤解

誤解之一：ADHD和活潑

ADHD患兒的多動常常沒有明確的目的，而正常的活潑好動的兒童在某些場合下會安靜下來，比如在陌生人面前。

誤解之二：ADHD和溺愛

沒有證據表明溺愛會導致ADHD。溺愛孩子的異常淘氣在嚴厲的陌生人面前常常會得到有效抑制，而ADHD患兒的行為異常是心理異常導致的。當然溺愛的孩子也可能是ADHD患兒，不過這和溺愛本身沒有關係。

誤解之三：ADHD和智障

ADHD的定義中就包含了是由非智力因素引發的行為障礙，所以ADHD患兒的智力大多正常或基本正常。

根據美國疾病控制與預防中心2016年報告，大約9.4％的2-17歲兒童（610萬）曾被診斷患有多動症。

• 2-5歲：大約388,000名兒童
• 6-11歲：大約240萬兒童
• 12-17歲：大約330萬兒童

服用ADHD藥物：

• 2-5歲：18％
• 6-11歲：69％
• 12-17歲：62％

接受行為治療：

• 2-5歲：60％
• 6-11歲：51％
• 12-17歲：42％

這些孩子：

• 約32％的ADHD兒童同時接受藥物治療和行為治療，
• 大約23％的ADHD兒童既未接受藥物治療，也未接受行為治療。

誤解之四：ADHD能自愈嗎？等孩子長大了自然而然就懂事了？

答案：否

多動衝動的癥狀進入青春期或成年後，明顯減少；但注意力不集中癥狀隨著進入小學、中學逐漸明顯，為成年期主要的表現形式；2.5%成人依舊飽受ADHD影響。

但是，並非說ADHD無法痊癒。因為說到底，ADHD的影響是在孩子的執行功能上受到影響，具體表現在寫作業任務難以執行、維持注意力聽課任務難以執行、做事拖沓任務難以執行、社交技巧難以執行等。

因此，判斷孩子是否痊癒的重要標準則是孩子的執行功能是否能得以恢復。如果孩子可以有效地執行學校布置的聽課、寫作業、做手工、做家務、管理自己、與人交往等任務，其社會學習功能並未受到任何影響，那麼我們就可以說孩子克服了ADHD的影響，也就可以停止服用藥物。

然而，ADHD的孩子並非一無是處，他們可能有著其他孩子沒有的某些特徵。他們有源源不斷的活力。他們思維跳出常規之外，因而有著高度的創造力，他們可能有著驚人的毅力和韌性。有著強大的直覺。有時能單憑直覺深入問題核心。勇於冒險，打破常規，喜愛創新。充滿好奇心和想像力。有著獨特人生觀，性格鮮明、有與眾不同的幽默感。
總之，上帝為你關上一扇門，也會為你打開另一扇門。就像以前只能通過藥物治療ADHD一樣，現在又多了一個新選擇。

如果這將是一場漫長艱難的改變，那麼首先應該正視和面對的恰好是父母。對於ADHD，你了解多少呢？你周圍有這樣的孩子嗎？

ref：Fox、CDC