FDA批准首個家庭版新冠病毒檢測 期待試劑盒大眾化……
FDA已批准了首個家庭版新冠病毒檢測的緊急使用授權,允許人們在家中使用鼻拭子採集樣本,然後再將其郵寄到實驗室進行分析。
該檢測由LabCorp生產,可以幫助減少衛生保健人員在收集患者樣本進行檢測時所使用的個人防護設備的數量。
該公司表示,其家庭檢測套件將首先提供給可能暴露於病毒或有癥狀的醫護人員和急救人員使用。
LabCorp是一家美國醫療診斷公司,擁有超過40年的經驗,旗下產品包括通過其Pixel系列的結直腸癌、糖尿病和心臟血脂疾病的上門檢測。看來,FDA在願意為誰開放上門採集的授權方面,似乎更傾向於有長期行業經驗的公司。
LabCorp公司的家用新冠病毒檢測試劑盒名為 “Pixel”,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)首個緊急使用授權(EUA)。該測試是一種上門採集試劑盒,用戶可以使用包括鼻拭子在內的樣本採集材料,然後使用隨附的運輸包將樣本送回實驗室進行檢測。
LabCorp計劃加大生產該套件,並在未來幾周內面市,需要使用者填寫調查表並獲得醫療保健提供者的推薦。目前尚不清楚LabCorp會立即分發多少組套件或生產能力。
LabCorp發言人稱:
「回答這些問題為時尚早。」他坦言,「自我檢測套件的初始數量是有限的。」
FDA局長哈恩(Stephen Hahn)稱,LabCorp樣品採集套件將使患者採集樣品更加方便。該機構修改了先前對LabCorp的新冠病毒實驗室檢測的緊急使用授權,允許採用新的樣本採集方法。
哈恩在一份聲明中說:
「我們與LabCorp合作,以確保患者在家中所採集的樣本顯示的數據與在醫生辦公室、醫院或其他檢測地點收集的樣本一樣安全和準確。」
新冠病毒在美國的測試,目前主要是依靠車內測試以及門診和醫院測試。這些檢測在風險狀況和癥狀表現方面有很高的准入門檻,而且這些檢測的管理也會使負責檢測的醫護人員面臨感染感染的風險。家庭檢測可以提高整體檢測率,同時,降低一線醫護人員的風險,更好地了解新冠病毒大流行病的真實範圍和深度。
對於這樣的試劑盒,多久才能讓老百姓用上,還是個未知數。但小編認為,早實現全民檢測,早日完全擺脫疫情。