贿赂医务人员开指定药物 知名药企被罚超1亿美元
近日，美国司法部宣布，制药企业Avanir Pharmaceuticals已经同意支付超1亿美元刑事处罚、没收和民事赔偿金，并同意配合对参与回扣计划的4名当事人提起诉讼。
此前，上述制药公司受到多个地区的多项指控，包括被指控在2010年10月29日至2016年12月31日期间，以金钱、酬金、旅行和食物的形式向相关医疗专业人员提供报酬，以诱使他们为Nuedexta开处方。
资料显示，Avanir Pharmaceuticals前身Lidak Pharmaceuticals成立于1988年，1998年更名为Avanir Pharmaceuticals，2014年12月，由大冢制药在美国的子公司Otsuka America， Inc。以35亿美元全额现金要约收购Avanir.2015年，Avanir 正式成为大冢制药子公司。
Avanir 是专攻中枢神经系统疾病的生物制药公司，此次涉案的Nuedexta，化学名氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁，是用来治疗假性延髓情绪(PBA，一种神经系统疾病)的药物。作为该适应症的唯一治疗药物，Nuedexta曾经在2013年7月至2014年6月期间，创下12个月销售额9400万美元，较上年增涨50%的佳绩。
根据美国司法部公布的消息，除了直接的金钱处罚外，Avanir还可能被卫生与公共服务部监察长办公室强行排除在《美国法典》第42款之下的所有联邦医疗保健计划之外，至少为5年。这不仅会增加患者用药负担，也会对该产品的市场造成影响。
有美国司法界人士称，制药公司向医生支付回扣时，可能会影响他们的医疗决策而无法给予患者正确的治疗。涉及到老年人等弱势群体时更是如此。而业界认为，Avanir此次因回扣被罚，也是为全球药企敲响了的警钟。
而反观中国市场，结合4+7带量采购扩围，分析人士指出，随着相关政策的落地，无论是跨国药企还是本土企业，如果不能合规经营，都将遭受致命的打击。
支付回扣，罚没赔偿款已超过1亿美元
Avanir受到佐治亚州北部、俄亥俄州北部地区等的多项指控，总罚没赔偿款超过1亿美元。
美国佐治亚州北部北区地方法院指控Avanir违反了《反回扣法》，给一名医生回扣，以便其为联邦医疗保健计划的受益人撰写更多的Nuedexta处方，并诱使他推荐其他医生为联邦医疗保健计划的受益人开处方Nuedexta。
而根据上述地区宣布的延期起诉协议，Avanir承认向医生支付了费用，以诱使其维持并增加处方量的行为，同意支付780万美元的罚款，及被没收的507.4895万美元。美国将对Avanir的起诉推迟三年，以使该公司能够遵守协议的条款。该协议在被法院接受之前不会是最终的。
在俄亥俄北部地区的83个州宣布了对4个人进行起诉。根据起诉书，这4个人均被指控串谋索取，接受，提供和支付回扣。对此Avanir也同意配合参与。
而在另一项民事决议中，为解决《虚假索偿法》下带金销售Nuedexta的指控，Avanir已同意向美国支付9597.2017万美元；以及702.7983万美元用于州政府的医疗补助索赔。
上述指控称，在2010年10月29日至2016年12月31日期间，Avanir以金钱、酬金、旅行和食物的形式，向某些医师和其他卫生保健专业人员支付回扣，诱使其为Nuedexta开处方。为给某些医疗专业人员支付费用，Avanir还根据他们开具Nuedexta处方的意愿组织了有关Nuedexta的讨论活动。美国政府直指，这些活动主要是社交，没有任何教育价值。
Avanir还被指控向长期护理机构推销Nuedexta，用于非FDA批准适应症的治疗。根据指控，该公司指使医药代表提供虚假的误导性信息，以示PBA患者可能有更多的表现，如哭泣而没有眼泪、发出其他不清晰的声音等，而实际上这些通常是患有痴呆症而非PBA患者的表现。
此外，Avanir还接受了与联邦医疗保健计划有关的一系列民事索赔。如果Avanir被定罪或者认罪，卫生与公共服务部监察长办公室很可能据此强行将其踢出《美国法典》第42款之下的所有联邦医疗保健计划至少5年。
多重发力，带金销售生存空间持续压缩
Avanir为回扣付出的代价可谓惨重。而此前，因为行贿被处以更重处罚的也大有人在。
今年6月，美国止痛药制造商Insys Therapeutics因涉嫌贿赂医生给患者开出止痛剂，被处以高达2.25亿美元的罚款，前董事长和4名员工还要面临最高20年有期徒刑，直接导致这家市值30亿美元的公司申请破产。
2013年11月，美国司法部就曾宣布，美国强生公司已同意支付22亿美元，以了结其向医生和药房提供回扣，以及非法营销药物用于未经批准用途的刑事和民事指控。
2012年7月，GSK因5种药物超适应症使用、误导陈述文迪雅的安全性以及向医生支付回扣等，被FDA以“不当营销”罚款30亿美元。
事实上，重罚不止在国外。
自中国医药卫生领域掀起反腐风暴以来，相关部门对企业带金销售行为的处罚力度也在加强。已有中美施贵宝等多家知名跨国药企被开出巨额罚单。
重罚之外，我国医药行业还面临多重反腐风暴。
据业界统计，2010年至2019年6月，我国被查处的医药领域的行贿、受贿案件3113件。
进入2019年，卫健委行风建设不断深入反腐“红线”不断刷新，财政局联合医保局启动了对77家医药企业展开“穿透式”检查，医药反腐不断上升到制度化法制化高度。
特别是，被视为颠覆药品营销模式的改革措施——4+7带量采购全面推开已经真正进入倒计时。
可以看到，“医改先锋”安徽省已经率先吹响了新政落地的“号角”，宣布12月份落地实施。
药品价格在上一轮降价的基础上，又进一步实现平均59%的降幅，部分药品的单片价格已经以分计。
在此基础上，分析人士指出，至少在市场环节，带金销售在一定范围内已经失去了生存空间，这将导致一部分药企被淘汰，而那些有实力凭借合规手段开拓市场的企业将迎来更大利好。
