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啥情況?!FDA又改主意了!允許從中國進口KN95口罩!

由於美國個人防護設備短缺,美國食品藥品管理局(FDA)將不再阻止進口中國KN95口罩。

美國國會山報報道,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,美國醫護人員使用N95口罩來保護自己免受病毒侵害。

根據全球最大的口罩製造商3M的說法,KN95與N95口罩「等效」,並且「可以預期其功能非常相似」。但根據法律規定,沒有FDA的批准,口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

3月28日,為緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA緊急批准了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權。

在緊急情況下,美國疾病控制與預防中心(CDC)已將KN95口罩作為FDA已經認證口罩的替代品。

FDA官員說:

「通常,FDA不會反對進口和使用沒有緊急使用授權的KN95口罩。如果沒有緊急使用授權,進口商可能希望採取適當的步驟來驗證這些產品的真實性。FDA準備好並可以與進口商合作,以最大程度地減少進口過程中的干擾。」

FDA周四宣布,它將放寬對口罩的法規,但未具體指明是否包含KN95口罩。

FDA表示,由於醫務人員和民眾對口罩的需求增加,他們正在與製造商合作生產口罩。

FDA補充說:「我們將盡量提供最大的監管靈活性。」

這規定來回變,真的是計劃趕不上變化。你怎麼看這件事?留言說說看!

本文由【亞特蘭大生活網】整理編輯,原文轉自美國中文網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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